Une étude de six ans
En bref: Neuralink, la société d’implants cérébraux d’Elon Musk, accepte désormais les candidatures pour son premier essai clinique sur l’homme. L’étude PRIME, qui est l’abréviation de Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface, évaluera la sécurité de l’interface cerveau-ordinateur (BCI) sans fil entièrement implantable de Neuralink ainsi que du robot chirurgical utilisé pour installer l’appareil.
L’étude évaluera en outre la fonctionnalité de l’implant, conçu pour permettre aux patients paralysés de contrôler des appareils externes à l’aide de leur esprit.
Le BCI sera placé dans la région du cerveau qui contrôle l’intention de mouvement, a déclaré Neuralink. Une fois en place, il sera esthétiquement invisible mais se connectera sans fil à une application qui décode l’intention de mouvement. Neuralink espère que l’appareil permettra aux utilisateurs de contrôler le curseur de la souris ou le clavier en utilisant uniquement leurs pensées.
En mai dernier, la FDA a accordé à Neuralink l’autorisation de réaliser un essai sur l’homme dans le cadre d’une exemption relative aux dispositifs expérimentaux (IDE).
Neuralink a déclaré que les patients atteints de tétraplégie due à une lésion de la moelle épinière cervicale ou ceux atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) pourraient être admissibles à l’essai. Les participants doivent être âgés d’au moins 22 ans et avoir un soignant constant et fiable. Les personnes portant un dispositif actif implanté comme un stimulateur cardiaque ou un stimulateur cérébral profond ne peuvent pas participer, tout comme celles ayant des antécédents de convulsions et les personnes qui ont besoin d’une IRM pour un problème de santé persistant.
Neuralink a déclaré s’attendre à ce que l’étude dure environ six ans, au cours desquels les patients bénéficieront d’un suivi régulier avec l’équipe Neuralink pour suivre les progrès. Les parties intéressées peuvent s’inscrire au registre des patients pour lancer le processus.
Comme le souligne Reuters, on ne sait pas combien de patients Neuralink recherche pour l’essai ni combien la FDA approuvera finalement. Les anciens et actuels employés de Neuralink auraient déclaré à la publication que l’entreprise négociait un nombre inférieur à 10, donc peut-être que seule une poignée de participants seront impliqués dans le premier essai.
On ne sait pas encore quand les premiers implants pourraient être installés.
Crédit image : Growtika
